安谱推出原料药中的铬检测耗材整体解决方案

       近日获悉, 国家食品药品监督管理总局(CFDA) 披露多家制药企业生产的复方肝浸膏片( 胶囊) 中检测出高含量的铬元素, “铬超标”事件瞬间卷土归来. 经CFDA 初步查明, 本次铬超标的根源在于胶囊中的药品生产原料枸橼酸铁铵, 并共同来自于一家供应商, 铬元素出现严重超标( 检出值在643-1178mg/kg), 存在一定安全风险. 目前, 此事件已涉及到的制药企业多达40 家, CFDA 紧急要求各企业立即停止该药品销售，并及时召回问题药品.
       据了解, 国家对含有枸橼酸铁铵成分的产品没有制定相应的铬含量检测要求, 此次召回事件的发生，有可能会导致国家重新修订其质量标准。因此采用《中国药典》第4 部，通过原子吸收光谱法进行铬元素分析，具有一定的参考价值。
       作为医药行业分析检测实验室的实验耗材和供应商, 安谱推出应对本次“铬超标”事件的耗材整体解决方案, 以期为药品质量安全管理工作提供zui速度zui全面zui的服务.
       检测原理: 试样经微波消解处理后，采用原子吸收光谱法，在357.9nm 处测定吸收值，在一定浓度范围内其吸收值与标准系列溶液比较定量。

消解高纯酸

特点：
●PPM 级别的Cr 质控本底低于20ppb; PPB 级别的Cr 质控本底低于1ppb；
●杂质金属的质控数量多达30 多个元素；
●已在2012 年“毒胶囊事件”中赢得广大用户认可。

标准品溶液( 标准品专业供应商o2si)

o2si 公司优势：
●拥有ISO 9001 管理体系、ISO/IEC 17025 实验室能力认可资质、ISO GUIDE 34 标准品生产商资质，确保产品的*品质；
●的专业提供按需定制服务的生产商；
●全部产品系溶液型，使用更方便，量值准确，贴合客户需求；
●每年来华开展专业的产品技术研讨会，解答用户zui关心的技术疑问。

通用耗材

手套
●马来西亚进口，佩戴舒适，具有食品接触认证

VITLAB
●欧洲塑料计量产品品牌；
●产品符合DIN ISO 要求，带证书；
●低金属本底，低元素吸附，重金属检测的*选择。

WITEG
的硼硅玻璃计量产品；
产品符合DIN ISO 标准，带证书，可提供USP 产品；
产品久经药检系统、制药行业检验。

瓶口分液器
●具有的自动排气功能，使用方便；
●适用性*，不必区分有机无机试剂，适用于除HF 以外的几乎所有液体；
●的排液阀，旋转180°可使排液管液体全部流回试剂瓶，zui大程度防止敏感试剂泄露。

存储瓶

微波消解罐
●采用进口TFM 材料或PFA 材料；
●TFM 有比传统PTFE, 有更高的耐腐蚀性、高温高压下形变性更小、渗透性更小、高温下重压恢复性更好；
●很高的表面光洁度, 大大降低了污染和记忆效应；
●zui高使用温度为260℃，极限甚至可达300℃；
●极低的金属溶出与析出，且不粘附样品，适用于痕量、超痕量、微量分析等。

小型仪器
●低平结构设计，占实验室空间小；
●陶瓷面板易于清洁，防化学腐蚀，防液体渗透。
●※ 陶瓷面板：17.8×17.8cm； 温控范围：室温+5℃ -500℃