安谱实验手持拉曼光谱仪单页（药企版）

发布时间：2020/7/28 点击次数：331

《药品生产质量管理规范(2010版)》明确规定应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。但目前整个行业普遍还无法做到按生产质量管理规范（GMP）要求对购入原辅料的每一个小包装进行鉴别，法规依从性差，只能通过抽样检测和送到实验室鉴别，对药品检测主要通过化学反应、大型仪器检测等方法，步骤繁琐，不能在生产现场应用。由于拉曼光谱技术具有物质的分子指纹特征，是物质表征的常用方法之一，在2010年版《中国药典》收载了拉曼光谱法指导原则，推荐拉曼光谱技术在原辅药检测中进行应用，目前，拉曼光谱技术已经逐步成为制药企业的非破坏性的快速检测和质量控制手段。