液相色谱耗材的特点和技术要点说明

　　智能化

　　实现人机对话、实时对仪器的运行状态进行监控。对潜在和已出现的故障做出判断，并提供在线解决方案。对仪器整体和单元部件使用寿命进行评估，便于及时更换零部件。

　　自动化

　　实现远程得准无人操作，大大提高了仪器的使用效率。通过高精度的自动进样系统，实现自动化进样，程度抑制了样品的交叉污染，提供样品分析精度。

 

　　液相色谱耗材的技术要点说明：

　　1、一般在无参考标准或标准的方法无法直接套用时,需进行此项研究内容，如3类药。

 

　　2、样品溶剂：对样品有很好的溶解能力，实验室自然放置稳定存放12小时以上，与流动相有良好的互溶效果。

 

　　3、续滤液峰面积达稳定值，续滤液体积在5ml以下时较为适宜，否则需要重新筛选溶剂。

 

　　4、破坏程度10%左右为宜，2mol/l酸或碱90℃水浴12小时无破坏即视为样品稳定，不必再追求降解度。4500lx光照48小时，样品粉末及溶液需要同时做。破坏后的样品溶液及空白溶剂均需调整至流动相pH方可进样，可避免对色谱柱产生不良影响。如果破坏超过20%，需要降低破坏条件。

 

　　5、分离度良好，测定无干扰，各峰峰纯度符合单峰要求。

 

　　6、梯度变化要有较高洗脱能力过程，目的证明所有的杂质成分均能够被洗脱检测。

 

　　7、方法摸索优化实验一般是不上资料的，只是体现在实验记录本中，除非是没有方法依据时，如3类药申报时，梯度选择及波长选择等均需要在资料中体现。

 

　　8、方法优化完成后，在同一天同一人，用同一台机器，对所有样品进行分析测定，具有可比性。

 

　　9、方法摸索优化实验采用工艺已经确定的实验室小试、实验室放大样品进行，前期用于原料合成样品配合检测时，可以采用大范围的梯度洗脱进行模糊检测分析。