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医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱

更新时间:2026-10-14      点击次数:51
医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱




前言



在医药行业中,离子色谱柱主要用于‌药品中痕量无机阴阳离子、极性有机酸、有机胺类杂质及离子型活性成分‌的精准检测与分析,是医药行业‌支撑药品全生命周期质量控制、满足新版药典合规要求的核心分离部件。

安谱实验推出多款高性能离子色谱柱,覆盖阴离子、阳离子及专用分析柱,产品体系完整,配套保护柱齐全,兼容主流离子色谱仪,支持从常规无机离子到复杂有机离子的检测需求,是医药行业检测分析的可靠选择。



应用示例一:

阿膦酸钠片中阿仑磷酸的测定


01

色谱条件

色谱柱:CNWSep CS-P4 阴离子交换色谱柱 4.0×250mm, 5μm(LAEQ-4025N4)
保护柱:CNWSep CS-P4 保护柱 4.0×30mm, 5μm(LBEQ-4003N4K)

洗脱液:6mM草酸溶液  

流速:0.6ml/min

进样体积:20uL

柱温:30℃

池温:35℃  


02

检测谱图


医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱
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图一  对照品测试谱图  

图二 供试品测试谱图

医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱




应用示例二:

羧甲淀粉钠中氯yi酸的测定


医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱

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色谱条件

色谱柱:CNWSep AS-P1 阴离子交换色谱柱4.0×150mm,5μm(LAEQ-4015M1)
保护柱:CNWSep AS-P1保护柱 4.0×30mm, 5μm(LBEQ-4003M1K)

洗脱液:10mM 氢氧化钾溶液

流速:1.0ml/min

进样体积:25uL

柱温:30℃

池温:35℃

抑制器电流:30mA


医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱

02

检测谱图


医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱
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对照品测试谱图

(图一)

供试品测试谱图

(图二)

医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱




应用示例三:

甲硝唑氯化钠注射液中亚硝酸根离子测定


01

色谱条件

色谱柱:CNWSep AS-P2 阴离子交换色谱柱 4.6×250mm, 5μm(LAEQ-4625M2)
保护柱:CNWSep 阴离子通用型保护柱 4.0×30mm, 5μm(LBEQ-4003GK)

洗脱液:22mM 氢氧化钾溶液

流速:1.0ml/min

进样体积:25uL

柱温:30℃

池温:35℃

抑制器电流:70mA


02

检测谱图


医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱
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对照品测试谱图

(图一)

供试品测试谱图

(图二)

医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱




应用示例四:

达肝素钠中亚硝酸盐的测定


医药行业应用案例分享 —— CNWSep 离子柱

01

色谱条件

色谱柱:CNWSep AS-P6 阴离子交换色谱柱 4.0×250mm, 5μm(LAEQ-4025M6)
保护柱:CNWSep 阴离子通用型保护柱 4.0×30mm, 5μm(LBEQ-4003GK)

洗脱液:1.224%醋酸钠溶液(用磷酸调节pH=4.3)

流速:1.0ml/min

进样体积:25uL

柱温:30℃

池温:35℃

检测器:安培检测器

工作电极:玻碳电极

参比电极:银-氯化银电极

工作电位:+1.00V


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02

检测谱图


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空白谱图

(图一)

对照品谱图

(图二)

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*文章中所有谱图字体均为仪器自带